蝮蛇玉竹胶囊新闻中心返回> 

我国医械监管仍存薄弱环节 法制体系亟待完善

更新时间:2021-11-12 07:07:25

  “2019年,全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好,全年未发生重大质量安全事件。与此同时,也应清醒地看到,目前医疗器械监管工作仍然存在不少难点和薄弱环节,法规制度体系亟待完善,监管能力亟待提升,技术支撑水平亟待提高,监管信息化建设亟待加强。”3月18日上午,国家食药总局医械监管司司长童敏在我国首次“医疗器械质量万里行活动”启动仪式上如是说道。

  近年来,我国医疗器械产业发展迅速,产业规模也在不断扩大,尽管其生产销售的比例小,但其消费市场巨大。另外家用医疗器械市场的茁壮发展,也让我国医疗器械生产、经营、使用呈现多元化、监管复杂化的趋势。

  事实上,为规范我国医疗器械的生产、经营、使用,国家在法律规范等方面已在不断完善。从2000年《条例》发布以后,原国家药品监管局先后发布了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械生产 企业 监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械标准管理办法》等10个规章。

  2004年,随着《行政许可法》的颁布施行,按照其要求,国家食品药品监管部门又修改出台了《医疗器械说明书、标签和包装标志管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》等4个部门规章以及《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)》等4个操作规范(程序),随后又对《医疗器械标准管理办法》等进行了修订,并制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》等规范性文件。

  这些规范文件的出台,表明我国的医疗器械监管已经走上法制化阶段。而童敏在该启动仪式上的这番话恰恰也反映了大部制改革后,新成立的总局及医械监管司对于医械监管力度不断加强,法制体系不断完善的决心。

  2019年以来,国家食药监总局在医疗器械监管方面也频繁出手。1月15日,组织召开医疗器械安全形势分析会,分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施;3月16日,再次重申装饰性彩色平光隐形眼镜属风险类别较高的第三类医疗器械;3月17日,通报医疗器械“五整治”专项行动在全国开展。而局领导也频繁出席与医械相关的活动会议,为医械监管工作站台。

  尽管如此,一位与会的嘉宾在与39健康网交流时表示,我国在医械生产监管的许多环节都存在问题,比如在具体的管控环节显得过宽、过松、过散;在审批流程程序上有复杂繁复,而相关的法规不完善更是影响医械生产企业的研发和生产。

  而童敏在启动仪式的发言中也坦言,“医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信自律,也离不开社会各界的监督”,在严格加强上市后蝮蛇玉竹胶囊监管的同时,需要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同蝮蛇玉竹胶囊真实感受与,建立一个立体式的社会共治监管格局,实现“早发现、早处置”。

39健康网(www.39.net)原创内容,未经授权不得转载,违者必究。
内容合作请联系:020-85501999-8819或[email protected]

蝮蛇玉竹胶囊

蝮蛇玉竹胶囊蝮蛇玉竹胶囊
蝮蛇玉竹胶囊产品介绍
蝮蛇玉竹胶囊由厂家郑州金升医药科技有限公司采用药食同源的蝮蛇、玉竹、乌梢蛇、肉豆蔻、木瓜、龙眼肉、白果、阿胶、砂仁等多种自然名贵中草药材炼制而成。蝮蛇玉竹胶囊对风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生、颈椎病、腰椎病、腰间盘突出、坐骨神经痛人群具有良好的康复保健作用。蝮蛇玉竹胶囊秘方源自千年医学收藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有祛风湿、通经络、强筋骨的神奇成效,被誉为“风湿骨病克星” 蝮蛇玉竹胶囊图片说明
蝮蛇玉竹胶囊原理说明
成分分析
蝮蛇玉竹胶囊10盒送2盒为一个周期,能用108天左右。由于蝮蛇玉竹胶囊所选资料的自然性和共同性,保证了蝮蛇玉竹胶囊在针对康复保健风湿骨病、关节疼痛等问题方面的神奇表现!

【商品称号】蝮蛇玉竹胶囊

【产品全称】蝮蛇玉竹胶囊

【保健成效】祛风湿、通经络、强筋骨

【不适合人群】孕妇及过敏体质者禁用

【产品规格】0.4克×12粒×3板/盒

【有效日期】24个月(最近6个月内消费)

【批准文号】豫卫食字(2009)第2076号

【执行规范】Q/ZJYK0001S-2010

【消费厂家】郑州金升医药科技有限公司

【厂家地址】郑州市高新区冬青街七号

【贮藏办法】密闭,置于阴凉枯燥处,儿童接触不到的地方

温馨提示:本网站为蝮蛇玉竹胶囊厂家独一受权官方网站,支持7天内无理由退换货。
蝮蛇玉竹胶囊有副作用吗
用法用量
蝮蛇玉竹胶囊你用对了吗?正确使用可达事半功倍之效:

口服,每日2次,每次2粒。早晚饭后温开水送服。(10盒为一疗程))

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
蝮蛇玉竹胶囊效果怎么样
适用人群
【保健成效】祛风湿、通经络、强筋骨

【不适合人群】孕妇及过敏体质者禁用
蝮蛇玉竹胶囊厂家直销
厂家介绍
蝮蛇玉竹胶囊是由郑州金升医药科技有限公司消费,公司成立于2010年,是集研制,开发,消费,销售于一体,是一家充溢生机的现代化高科技股份制企业。公司有一支高素质的员工队伍,公司200多名员工中,35岁以下、大专以上学历者达90%,他们精神充分、工作效率高,给各界同仁留下了良好的印象。 蝮蛇玉竹胶囊正品保证
蝮蛇玉竹胶囊成分功效
【蝮蛇】具有祛风,通络,止痛,解毒之成效。用于风湿痹痛,麻风,瘰疬,疮疖,疥癣,痔疾。

【玉竹】养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。

【乌梢蛇】祛风湿,通经络。治风湿顽痹,肌肤不仁,骨、关节结核,风疹疥癣,麻风,破伤风,小儿麻木症。

【肉豆蔻】温中行气,涩肠止泻。用于脾胃虚寒,久泻不止,脘腹胀痛,食少呕吐。

【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。

【龙眼肉】益心脾,补气血,安神志。主治虚劳羸弱,心悸任忡,失眠健忘,脾虚腹泻,产后浮肿,肉体不振,自汗盗汗等病症。

【白果】可润肺、定喘、涩精、止带、寒热皆宜。 主治喘咳痰多、赤白带下、小便白浊、小便频数、遗尿等症。

【阿胶】补血,止血,滋阴润肠。用于:血虚萎黄,眩晕,心悸;多种出血证;阴虚证及燥证。

【砂仁】行气调中,和胃,醒脾。治腹痛痞胀,胃呆食滞,噎膈呕吐,寒泻冷痢,妊娠胎动。
蝮蛇玉竹胶囊有用吗
蝮蛇玉竹胶囊说明书
蝮蛇玉竹胶囊你用对了吗?正确使用可达事半功倍之效:

口服,每日2次,每次2粒。早晚饭后温开水送服。(10盒为一疗程))

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
蝮蛇玉竹胶囊价格套餐
蝮蛇玉竹胶囊在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购